いくつです分類

クリーンルームの分類とは?

クリーンルームは、内部空気の清浄度に応じて分類されます。クリーンルーム評価は、空気の単位あたりの粒子の数と大きさに基づいて部屋の清潔さを示します。米国とカナダの主要な組織があります iso規格iso 14644-1。

標準は、 いくつです成績 iso 1、iso 2、iso 3、iso 4、iso 5、iso 6、iso 7、iso 8、iso 9、ここでiso 1は"clean "グレードとiso 9であります"汚れ"グレード(ただし、まだ通常の部屋よりもきれい)。最も一般的なカテゴリはiso 7とiso8です。旧連邦規格209 (class 100,000;10000;1000;100;10;1)は2001年に廃止され、1999年にiso-14644-1に正式に置き換えられた。例えば、euのggmp (a-b-c-d)は医薬品向けであり、usp(795、797、および800)は複合薬局向けである。

パーティクルの分類を行う

クリーンルームの基準は、ろ過される粒子のサイズであるミクロン(m)に基づいています。前述したように、クリーンルームは空気の単位あたりの粒子の量と大きさによって分類されます。

の クリーンルーム分類 以下の表は、表示されたサイズの粒子の最大濃度限界(粒子/m3空気)を示しています。特定のカテゴリーは、それぞれの濃度が低すぎたり高すぎたりするため、特定の粒子サイズについて試験する必要はありませんが、ゼロであるべきではありません。

WISKIND クリーンルーム事業事例