クリーンルームは、壁や天井、設備があるだけでは稼働できません。ハンドオーバ段階では、エンクロージャが完成していること、インターフェースが閉じられていること、システムが稼働していること、必要な記録が利用可能であること、および施設の維持方法をオペレーションチームが理解していることを確認する必要があります。このチェックリストは、クリーンルームの完成に近づいているオーナー、請負業者、プロジェクトチームのた...
たくさん読む
クリーンルームの衣服の保管は、多くの場合、家具の決定として扱われますが、その場所と構成は、ゴーゴーフロー、ハウスキーピング、および制御された領域内での不要な取り扱い量に直接影響します。キャビネットのサイズは正しく設定されていても、間違ったゾーンに配置されていると、交差するトラフィックが発生したり、清潔な衣服と使用済みの衣服を混在させたり、管理が困難な場所で保管を開始したりする可能性があります。この...
たくさん読む
パスボックスはシンプルに見えますが、接続する部屋間の物質移動のリスクに適合した仕様でなければなりません。外部サイズのみでユニットを選択すると、後から問題が発生する可能性があります。チャンバが負荷に対して小さすぎる、インターロック・ロジックが動作手順と一致しない、不要なところにアクティブ・エアフローを追加する、調達後に必要な洗浄と認定機能が発見されるなどです。このチェックリストは、クリーンルームパス...
たくさん読む
クリーンルームの窓はコントロールされた封筒の一部であり、壁システムが選択された後に追加される装飾的な開口部ではありません。仕様は、窓ガラス、フレーム形状、壁の厚さ、シール、クリーニングアクセス、視認性、およびパーティションの両側の動作条件を調整する必要があります。これらのディテールをプロジェクトの後半まで残すと、清掃が困難なエッジ、壁仕上げの不整合、回避可能な結露リスク、プレハブのクリーンルーム・...
たくさん読む
半導体クリーンルーム設計では、粒子、空気中の分子汚染、静電放電、振動、不安定な温度や湿度から、ますます敏感になるプロセスを保護する必要があります。課題は分類テストを達成することだけではない。工場が稼働して変更を行っている間、工具周辺のプロセス固有の条件を維持しています。したがって、スケーラブルな施設は、リスクベースのゾーニング、柔軟なエアフロー、互換性のあるエンクロージャ材料、規律ある材料の移動、...
たくさん読む
医薬品のクリーンルーム設計は、製品リスクと製造ステップを管理された施設に変換します。正しい結果は、単にisoクラスが選択されたルームではない。これは、ゾーニング、人員および材料の流れ、圧力、表面、ユーティリティ、洗浄、および適格性をカバーする完全な汚染管理戦略です。要件は、非滅菌生産、滅菌処理、生物学的製剤、ラボおよびサポート分野によって大きく異なります。そのため、プロジェクトチームは製品とプロセ...
たくさん読む
ファンフィルターユニットのカバー範囲は、クリーンルームプロジェクトの初期段階で最も重要な決定事項の1つです。フィルタリングされた天井面積が少なすぎると、人員やプロセスの障害後に部屋を回復できなくなる可能性があります。清浄度クラスを保証する普遍的なffuパーセントはありません。信頼性の高い設計は、空気中の清浄度、部屋容積、プロセス粒子負荷、気流パターン、帰還空気経路、実際のffu性能を、設置された抵...
たくさん読む
クリーンルームのエアフロー設計は、単にフィルターされた空気を供給するだけの問題ではありません。システムは、汚染を重要な操作から遠ざけ、隣接するスペース間の意図した圧力関係を維持し、ドアが開いた後や人が部屋を移動した後に予測可能に回復する必要があります。ロロバストな設計は、プロセスリスクから始まり、清浄度ゾーン、供給と回収の場所、空気交換のターゲット、圧力カスケード、制御応答を定義します。これらの要...
たくさん読む
国際標準化機構(iso): iso 14644-1国際規格iso 14644-1:2015(クリーンルームおよび関連する制御環境-第1部:粒子濃度による空気清浄度の分類)では、定義された粒子サイズにおける1立方メートルあたりの空気中粒子の最大許容濃度に基づいて、クリーンルームを9つのクラス(iso 1 ~ iso 9)に分類しています。分類は、iso 14642 -2で定義されている標準化された粒...
たくさん読む
gmpはgood manufacturing practiceの略で、cgmpはcurrent good manufacturing practiceの略です。どちらの用語も、食品、医薬品、および医療機器が米国内でどのように開発、製造、試験、包装、ラベル、および販売されるかを規定するfda規制基準を指します。同様のgmpベースの要件は、ヨーロッパや世界の他の多くの地域でも使用されています。多くの医...
たくさん読む
負圧クリーンルーム(negative pressure cleanroom)とは、空間内の気圧が外部の気圧よりも低く保たれるように制御された部屋または設備のことである。あなたがクリーンルームのデザインに新しい場合,wiskind 's案内なんとクリーンルームなのでしょう圧力制御を詳細に検討する前に便利な出発点です。この圧力差の目的は簡単です:ドアが開くと、空気は近くの廊下や隣接する部屋に流...
たくさん読む
クリーンルームの壁に結露を防ぐにはクリーンルームの壁の結露は、外観だけの問題ではありません。パネルジョイント、ドアフレーム、窓、コーナー、サービス貫通部に湿気が集まると、清掃が困難なエリアが発生し、腐食、コーティング損傷、微生物の増殖のリスクが高まります。制御された環境では、わずかな濡れた場所であっても、湿度、断熱、気密性、壁システムの詳細に関する大きな問題を示す可能性があります。クリーンルームの...
たくさん読む
wiskind cleanroomは、クリーンルームエンクロージャシステム、天井システム、クリーンルームドアと窓および関連製品の開発、製造、販売、コンサルティング、サービスを専門としています。
Chinese
英語
ロシア
フランス
スペイン
ポルトガル
アラビア語
韓国
ドイツ
日本
タイ
ヒンディー語