クリーンルームの建設で避けるべき一般的な落とし穴

クリーンルームは、製造、研究、医薬品などの現代産業に不可欠なインフラとして、空気の清浄度、温度、湿度の管理に厳しい要件を課しています。クリーンルームの建設を監視すると、その性能、コンプライアンス、さらには製品の品質や生産効率を損なう可能性があります。この記事では、クリーンルーム建設におけるよくある間違いを調査し、設計チームと建設チームがクリーンルームの有効性を向上させる手助けをします。

1. エアフローとエアフロー設計を無視するクリーンルーム設計の第一の目的は、最適なエアフローを確保することです。気流経路、速度、圧力差などの重要な要因を見落としていると、汚染物質の除去が効果的でなくなり、清浄度が低下する可能性があります。一般的な誤りを含む…

不均一な空気の流れ:不適切な空気の流れは、特定の地域での空気の交換や汚染物質の蓄積を引き起こします。

過度または不十分な気流速度:過度の速度は騒音や不要な乱流を引き起こし、不十分な速度では汚染物質を適切に除去できません。

これらの問題を回避するには、クリーンルームのクラス要件に合わせてエアフロー設計を実施し、所定のエアフローパターンと十分な濾過能力を確保します。

2. フィルターの選択とレイアウトを無視するクリーンルームろ過システムは、空気の質にとって最も重要です。よくある間違いは、

フィルター定格の不一致:クリーンルームのクラスに不適切なフィルターを選択すると、標準以下の空気品質になる可能性があります。

フィルターの配置が悪い:フィルターの配置が不適切であったり、偏っていたりすると、効果的な空気の浄化ができません。

hepa(高効率粒子状空気)またはulpa(超低透過空気)フィルターを選択し、クリーンルームの設計要件に基づいて戦略的に配置することが重要です。

3. 建築材料と設備の不適切な選択クリーンルームの材料は、汚染に強く、清掃が容易で、汚染物質の排出がない必要があります。一般的な誤りを含む…

規格に準拠していない建材の使用:一部の建材は揮発性有機化合物(voc)を放出し、クリーンルームの空気を汚染します。

清掃が困難な機器:クリーンルームの機器や家具は、清掃やメンテナンスが容易なように、滑らかでシームレスで、多孔質ではない材料で作られなければなりません。

すべての建築材料と設備がクリーンルームの基準を満たし、厳格な検証手順を経ていることを確認します。Wiskindいくつですパネル異なるデザインと材料で、製薬、生物学、ラボ、食品工場、電子機器など、さまざまな産業の基準を満たすことができます。 

4. 温度と湿度の制御が不十分です

クリーンルームの温度と湿度の制御は、粒子レベルと装置の性能に直接影響します。効果的な温湿度制御システムがないと、以下のようなことが起こります。

過剰な温度と湿度の変動:これはクリーンルーム内部の環境安定性を損ない、結果として生産品質に影響します。

過剰な湿度:これは空気中の微生物の成長を促進し、環境を汚染します。そのため、クリーンルームの建設には、環境の安定性と快適性を確保するために、適切な温湿度制御システムを設計し、設置することが不可欠です。

5. 人と物質の流れの不適切な設計

クリーンルームの運転効率は、空気の浄化と機器の性能だけでなく、人と材料の流れの設計にも左右されます。よくある間違いは、

人と物質の流れの混合:人と物質の経路を分離しないと、二次汚染につながる可能性があります。

厳格な入室管理の欠如:効果的な人員および物質の入室管理システムの欠如は、汚染源を増大させます。合理的なレイアウトと厳格な管理措置を実施し、適切な人員と物質の流れを確保し、汚染源を最小限に抑える必要があります。

6. メンテナンスと監視システムの欠如

クリーンルームの完成後も、長期的な空気品質と機器の性能を確保するために、定期的なメンテナンスと監視が必要です。一般的な誤りを含む…

定期的な検査とメンテナンス手順の不在:クリーンルーム'のろ過システム、温度および湿度制御システム、および気流システムは、定期的な検査と洗浄を必要とします。効果的なメンテナンス計画がないと、クリーンルームの効率が低下する可能性があります。

不十分な監視装置:空気の質や温度、湿度などの重要なパラメータを記録するためのタイムリーな監視装置がないと、問題を迅速に検出して対処することが困難になります。クリーンルームの建設段階では、包括的な監視および保守システムを確立し、詳細な運転および保守手順を開発することが不可欠です。

7. 規制や基準に従わない

クリーンルームの建設は、さまざまな業界標準と規制に準拠する必要があります。例えば、医薬品のクリーンルームはgmp (good manufacturing practice)に準拠しなければならず、半導体業界はiso 14644などの国際規格に準拠しなければなりません。一般的な誤りを含む…

関連する規制や規格を厳密に遵守していない:規格の詳細な要件を見落としていると、クリーンルームの検証や生産要件に違反する可能性があります。

規制の変更を考慮しない設計:基準や規制は時間とともに変更される可能性があります。設計チームがそれに応じて設計を更新しない場合、クリーンルームは将来的に新しい規制に準拠しない可能性があります。したがって、クリーンルームを建設する前に、関連する規格や規制を十分に理解し、厳格に遵守してコンプライアンスを確保することが重要です。

クリーンルームの設計と建設複雑なシステムエンジニアリングプロジェクトであり、複数の分野で詳細に注意を払う必要があります。上記の一般的な落とし穴を回避することで、クリーンルームの利用効率と空気の質を大幅に改善し、さまざまな業界に安全で信頼性の高い作業環境を提供できます。設計チーム、請負業者、およびオペレータは緊密に協力して、設計段階でクリーンルームの実際のニーズを十分に検討し、クリーンルームが実際の用途で意図された目的を確実に満たす必要があります。