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生物学的クリーンルームの消毒と滅菌

Jul 03,2019 | 産業情報

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消毒と滅菌は異なる概念である。生物クリーンルームで一般的に使用されている消毒と殺菌方法を比較し、紫外線殺菌、ホルムアルデヒド消毒、オゾン消毒の3つの一般的な方法を解説した。キーワードuvホルムアルデヒドオゾン消毒。



1、導入

それによると、人体は皮膚の6 ~ 7センチ四方に1 ~ 104種類の細菌を抱えており、このうち1%程度が病原菌で、人間は呼吸や会話を通じて細菌を媒介している。明らかに、細菌の生成を防ぐために除去し、中の細菌の存在を排除することが重要ですいくつですs、特に比較的高い清浄度要件を有するもの。消毒と滅菌は、細菌を除去して破壊し、生物学的クリーンルームで微生物学的要件を確保するための2つの効果的な方法です。


2、消毒と滅菌は2つの異なる概念です

消毒と滅菌は異なる概念である。殺菌とは、その物質に含まれるすべての微生物(細菌、ウイルスなどを含む)を殺すか除去することで、絶対的な意味を持つ。つまり、殺菌は行われておらず、殺菌が多かれ少なかれ行われている中間状態は存在しない。この点、絶対不妊は、無限に長い時間を達成または到達することが困難であるため、ほとんど存在しない。


消毒とは、ほとんどの病原性微生物を殺すか、ある程度減らす方法です。この過程で、一部の細菌やウイルスが熱や薬品に抵抗するために破壊されないことは、相対的な意味がある。つまり、消毒剤自体に一定の殺菌範囲があるということだ。


消毒と消毒に対する相対的かつ絶対的な認識が、普段の我々の認識とは違うことが分かる。私たちが通常、殺菌と呼ぶものは、正確には殺菌と呼ばれるべきです。



3、消毒と滅菌の一般的な方法

消毒消毒は、机械の観点から、乾式熱法、湿式熱法、薬剤法、電磁放射法の4つ以上のものはありません。これら4つの基本的な方法から、適用範囲や効果が異なるさまざまな消毒・殺菌方法が導き出されます。


3.1一般的な滅菌方法

一般的に使用される滅菌方法は、高温乾燥滅菌、高圧蒸気滅菌、ガス滅菌、フィルター滅菌、放射線滅菌などです。


3.2一般的に使用される消毒方法は次のとおりです。沸騰と大気中の蒸気滅菌、低温消毒、紫外線消毒、薬剤消毒など。


4、紫外線殺菌

紫外線は電磁放射法の一種で、地域の清掃工場で広く使用されていますが、その効果は限られています。whoのgmp(1992年版)の記事gmpは、「紫外線の限られた効果のため、化学の代わりに使用されるべきではない。消毒は反吐が出る」第17条65は述べています:"最終的な殺菌、uv照射を使用することはできません。"


4.1紫外線消毒と殺菌の有効性に影響を与える要因

紫外線消毒の効果に影響を与える要因は次のとおりです。


(1)ランプ使用時間:使用時間が長くなると、uvランプの殺菌力が低下します。一般的に、uvランプが100h使用された後の出力電力は定格出力電力であり、uvランプが定格電力の70%に達した点灯時間は平均的である。だ国内の紫外線ランプの平均寿命は、一般的に約2000時間です。

(2)環境条件:一般的に、紫外線ランプは、周囲温度20°c、相対湿度40 ~ 60%の条件下で最も良好な殺菌効果を有する。温度が0°cの場合、滅菌効果は60%未満です。

(3)照射距離:管の中心から500mm以内では照射強度は距離に反比例し、500mm以上では照射強度は距離の2乗にほぼ反比例する。

(4)種:細胞の膜構造や形が異なるため、紫外線による殺菌効果が株に異なる。もし制品の照射強度および照射時間と推定される照射投与量で必要な量の大腸菌が、1である1 ~ 3についてブドウ状球菌結核菌、などは芽胞とそのの胞子と酵母まで4 ~ 8そんで型も約2 ~ 50必要がある。

(5)設置方法:紫外線の浸透率が低く、閉塞と設置方法に大きく影響されます。生物クリーンルームには、一般的にシャンデリア、サイドランプ、天井ランプのいくつかのインストール方法があり、その中で天井ランプの殺菌効果が最高です。



紫外線殺菌効果の限界や殺菌による人体への破壊効果から、紫外線ランプによる生物クリーンルームの完全殺菌にはほとんど使用されていません。ロッカールームや洗濯室などの一部の部屋や部分的な部分のみがアプリケーションを持っています。。現在、紫外線消毒は、一般的に気相循環滅菌のためのhvacシステムの組み合わせに使用されています。


4.2ガス相サイクルの消毒

気相循環消毒は、空気が紫外線ランプの有効照射領域を組織的に循環させるための措置を取ることです。照射時間と照射強度を増やしながら、紫外線は人を漏れさせず、オゾンを発生させないので、紫外線ランプはシャットダウンせずに使用でき、消毒効果が大幅に向上します。


5、ホルムアルデヒド消毒

ホルムアルデヒド消毒は薬品の消毒の一種であり、生物学的なクリーンルームの消毒にも使われる一般的な方法です。ホルムアルデヒド消毒の2種類があります:1つは、その場での消毒、クリーンルームの消毒のわずかな範囲です'の局所空間は、直接屋内(または加熱蒸発)を蒸発させることができ、効果が悪い、消毒後の解毒は不便である。もう1つはhvacシステムと組み合わされています。ホルムアルデヒドは被覆された消毒タンクからオーバーフローして空調ユニットの空気供給ユニットに入り、クリーンルームに送られます。ホルムアルデヒドの蒸発強度を高めるために滅菌タンクのジャケットの蒸気を蒸す。


なお、ホルムアルデヒドはホルマリン酸を多量に含んでおり、亜鉛メッキされたエアダクトを腐食させますので、ステンレス管の使用をお勧めします。


6、オゾン消毒

オゾン消毒は、新しく開発された消毒方法です。実用新案には、使いやすさ、安全性、柔軟な設置、殺菌効果などのメリットがある。


オゾンの消毒には、オゾン発生器の設置が必要です。オゾン発生器は、さまざまな方法でインストールすることができます:デスクトップ、モバイルまたは分割、消毒が必要なクリーンルームに直接配置;ダクトは、(ダクトを拡張する必要がある)hvacシステムのリターンとリターンの空気本管にインストールすることができます;また、オゾン発生器は、空調ユニットの効率フィルタの後端に固定して設置することができます。後者2つの設置方法は、クリーンルーム内を除菌すると同時に、空調システム内のエアダクト、フィルター、内部機器を除菌します。


現在、クリーンルームの消毒に使用されるオゾン発生器は、国内の多くのメーカーで製造されている。生物学的クリーンルームでオゾン消毒を使用するときに消費される必要があるオゾンの量(または放水に使用されるオゾン発生器)は、関連するメーカーを参照することができます' s情報。ホルムアルデヒド消毒と比較して、オゾン消毒の利点は、設置が容易で、hvacシステムと組み合わせると、空気ダクトやフィルター材料に腐食しないということです。


7、結論

(1)消毒と殺菌は異なる概念である。

(2)消毒、殺菌方法の選択は、生物クリーンルームの装飾、設備、材料、生産特性などに基づいて、消毒剤などの腐食性と経済性、方法の利便性と安全性を考慮する必要があります。gmp検証の実現可能性は包括的に決定されます。

(3)ホルムアルデヒドとオゾンの2つの一般的な消毒方法です。オゾン消毒はgmp検証ガイドで推奨されています。

(4)いずれの場合もクリーンルーム空調システムと併用してください。消毒後に人体に有害な残留物については、換気によって安全な濃度に希釈する必要があります。

(5)どのような消毒方法、消毒剤にも一定の抵抗性があり、使用期間後に交換してください。


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