fdaクリーンルームを基準に適合させるには?

FDAは何ですか?

fdaは、食品医薬品局(food and drug administration)の略称で、米国政府が保健福祉省(dhhs)と公衆衛生省(phs)に設置した行政機関の一つです。科学管理機関として、fda 'sの責任は、米国で生産または輸入された食品、化粧品、医薬品、生物学的薬剤、医療機器、放射性製品の安全性を確保することです。

食品、医療、生物産業では、クリーンルームは非常に敏感な環境です。良い いくつです筐体材料 また、fda(米国食品医薬品局)とusda(米国農務省)およびその他の政府の関連基準と組織が制定した規制を満たすために、厳格な建設要件が要求されます。長年の生産と建設の経験を経て Wiskind これらの標準を達成するための最も重要な要素の1つは、アクセスを最適化することであると結論づけた いくつですドア 周囲の環境を隔離します

1.が

シーリングの優れたクリーンルームには、2つの大きな利点があります。

ドアを閉める際に外部環境の粒子状物質が隙間をゆっくりと貫通するのを防ぎます。

これは、2つの部屋の間の適切な圧力を維持するのに役立ちます。このように、ドアを開けると、空気が入ってくるのではなく、外に流れていく傾向があります。米国食品医薬品局(fda)の仕様によると、適切な空気の流れを得ることが重要であることがわかっています。この要件を達成するための基準は、清潔度の異なる隣接する部屋間で少なくとも10-15 paの正圧差を維持することです。

効果的にシールするために、wiskindクリーンルームのドアは二重密度を採用しています。ドアの葉とドアフレームにはそれぞれシールストリップが付いており、二層シールはより信頼性があります。国家建設工程品質監督検査センターのテストを受けた後、正と負の風抵抗レベルは6に達し、いくつかの厳しいドアの要求に適しています。

2.扫除するのが大変/洗い流し

クリーンルームには、微生物汚染物質がない(または可能な限り自由に近い)必要があります。家の中の汚染物質の濃度は、クリーンルームの具体的なレベルによって許容誤差範囲が異なりますが、基本的にすべてのクリーンルームは非常に掃除しやすいものでなければなりません。wiskindは、クリーンルームのドアを設計・施工する際に、清掃がより困難な隅や隅を考慮しました。例えば、ドアフレームには露出したファスナーがありません。この完全に滑らかな表面は、ほこりや汚染物質を隠すための隙間が少なくなります。また、ドアの種類は清潔なスチール製ドアとアルミ合金製ドアに分かれており、いずれも洗浄が容易でfda基準にも準拠しています。

3.耐久性

耐久性とは、予期せぬシャットダウンを引き起こす故障の可能性が低いことを意味します。クリーンなドアに機械的な故障が発生した場合、2つの環境間の空気の流れが数分間制御されない状態になることを想像することができます。窪み問題にかんがみドア体の開閉、まずドアwiskindいくつです特殊補強が使わを出し定着体ロック定着の部品multi-contact伝統点接続を変える表面接続、ドアが身体はむしろ制服に接続はストレスではより強力な弟子だ第二に、ドアリーフの周囲に特殊な強化構造を採用し、ヒンジ強化固定部とロック本体固定部とで一体的に構成されている。全体的な力が加わるので、シャットダウンの心配はありません。

第二に、wiskindクリーンルームドアは完全なライフサイクルサービスを採用しています。ドアハードウェアの品質は、ドアの使用に直接影響します。ロックはカスタマイズされたドイツのgezeロックで作られています。50万回の開閉実験を経て、2年間はドア全体を開放し、生涯メンテナンスは無料だ。

ウィスキンドグループにはaがあります 41年の歴史を持ち、メンタルファサード、メンタルルーフ、コールドルームシステム、鉄骨建築システム、モジュラービルシステム、クリーンルームシステムに携わっています。wiskind clean tech社は11年以上にわたりクリーンルーム分野に注力しており、中国最大のクリーンルームパネル、ドア、窓メーカーとなっています。

また、国内の製薬業界と病院の市場をリードするサプライヤーでもあります。

海外市場向けに、米国、ロシア、イラク、アラブ首長国連邦、イスラエル、タイ、ミャンマー、ベトナム、エジプトなどに製品を輸出しています。

私たちは、クリーンルームエンクロージャで最も影響力のある企業に取り組んでいます。もしあなたが プロジェクト今、あなたはお問い合わせを送ることを歓迎しています。私たちは最高の価格で最高の品質をお約束します。