中国ispe gep練習コミュニティが正式に設立され、医薬工学における卓越性の新しい章が開かれました。

ispe china gep practice communityが正式に設立され、医薬工学における卓越性の新しい章が開かれました。

-現地の製薬会社を支援するために、ispe china gep practice communityが設立され、エンジニアリングのコンプライアンスと効率改善をサポートしています。

【中国、上海、2025年8月18日】—国際医薬工学会(ispe)中国は、gep (good engineering practice) community of practice (cop)を正式に設立しました。このマイルストーンは、中国における医薬工学の革新とコンプライアンスを推進する上で重要な一歩であり、世界の医薬工学分野における中国のリーダーシップをさらに強化するものです。

これを記念して、ispe上海駐在員事務所はgrand plaque-ceremonyを開催し、ispe china gep copの正式発表を行いました。ispe中国事業部長のcathy cao氏とcop議長のfuchang yang氏は、中国の専門家が業界の発展に無私無私に貢献していることに感謝し、copの将来への大きな期待を共有しながら、コアリーダーシップチームに証明書と盾を授与しました。この式典は、copの今後の活動への期待を反映したものであるだけでなく、ispeが中国の医薬品エンジニアリング分野で卓越した成果を上げていくことへの強いコミットメントを示すものでもありました。

設立の背景:業界の課題に直面し、開発機会をつかむ

近年、世界的な景気低迷、革新的な医薬品の研究開発や承認の伸び悩み、多国籍製薬会社による国内バイオ企業の相次ぐ買収、流通市場の資金不足などにより、医薬品の研究開発や製造業への投資が低迷しています。しかし、中国のバイオ医薬品産業は、革新的な医薬品を国際市場に送り出す上で、注目すべき成果を上げている。国内市場でのリターンが高まり、調達政策の一元化が、低コストの入札のみに焦点を当てたものから、より合理的な価値評価にシフトしています。また、国内の医薬品機器やエンジニアリング能力は急速に発展しており、今後も期待が持てる。
この背景には、設立 の ispe china gep copはタイムリーかつ重要です。業界が課題に直面し、チャンスをつかみ、全体的な競争力を強化するのを支援することを目的としています。

ミッションと価値:多次元的な景観の中で積極的なリーダーシップ

今日の製薬業界における主要な問題点は、市場の変化に起因しており、本質的には効率性、品質、コンプライアンス、イノベーションを含む多次元的な課題を反映しています。ispe china gep copの中心的な使命は、以下のコアバリューを提供することにより、製薬企業が受動的な適応から業界の最前線で積極的なリーダーシップを発揮できるよう支援することです。

標準化された工学慣行:copは、プロジェクトの効率性と品質を高めるために、バイオ医薬品クリーンルーム設計のためのモジュール化情報ライブラリなど、業界全体で広く適用される標準化ツールの開発に取り組んでいきます。

Cross-Sectorリソース統合:copでは、産官学が連携したプラットフォームを構築し、人工知能やデジタル化などの最先端技術の活用・変革を推進し、イノベーションを加速させます。

ライフサイクル管理ツール:copは、ライフサイクル管理に焦点を当てることで、企業が持続可能で世界レベルの競争力を構築するのを支援するために、デジタルおよびai主導のツールの採用を促進します 政策の変化、技術の波、グローバル競争の中での優位性。

中核チームと今後の展望

ispe中国gep copの中核的なリーダーシップは、業界のトップレベルの専門家で構成され、copが医薬品部門のニーズに効果的に応えるための戦略的な指針をまとめて提供します。copは杨復昌氏が議長を務め、古玉春氏、徐敬平氏、新旭氏、葉建氏、張林氏、趙楊氏、苗朱氏が副議長を務め、強力で有能なリーダーシップチームを形成した。

「gep実践共同体を設立できたことを光栄に思います。ispeのグローバルリソースと現地の実践をつなぐ架け橋として の ispe china gep copは、製薬エンジニアリングのイノベーションとコンプライアンスを推進し、中国の製薬業界の健全で持続可能な発展に貢献するために、業界の同僚と協力して取り組んでいます。

ispe china gep copは、オープンで協力的な技術コミュニティの構築に参加するために、専門家、企業、規制機関、製薬業界の学界を暖かく招待します。私たちは、創薬工学の未来を共に探求し、この分野で卓越したプラットフォームを確立することを目指しています。

国際医薬工学会(ispe)について

国際製薬工学学会(international society for pharmaceutical engineering, ispe)は、国際的な非営利の専門家組織である。その使命は、医薬品のライフサイクル全体にわたって科学、技術、規制慣行の進歩を先導し、医薬品分野のメンバーにサービスを提供することです。ispeは、学術的なアイデアや実践的な経験の交換を促進するフォーラムを通じて、会員の知識と技術効率を向上させることに取り組んでいます。世界的な製薬工学分野における学術的権威と影響力を有しており、米国食品医薬品局(fda)の製薬工学に関する規制ガイドラインの策定と議論に繰り返し参加しています。

上海市科学技術委員会の指導と支援のもとに, ISPEの ispe上海駐在員事務所は、中国と海外の製薬業界との学術交流活動を行っています。これらの取り組みは、ispeのグローバルな製薬エンジニアリング専門家と中国の製薬企業、規制当局、大学、研究機関との連携と対話を強化します。中国、特に上海におけるバイオ医薬品技術と産業革新を支援し、製薬業界が直面する複雑な課題に対するソリューションを提供しています。