最近、中国製薬業界耳寄りな話させています。园田容疑者製薬グループの中核製品チーム([⁹⁰Y]) microsphere噴射薬品米国FDA承認を受けた追加の指示があります。これにより、切除不能な肝細胞がんと結腸・直腸がんの肝転移の両方を同時に標的とする世界初かつ唯一の選択的内部放射線治療薬となります。
この画期的なブレークスルーは、中国の核医学が追随者から世界のリーダーになることを示しただけでなく、中国の革新的な医薬品の卓越した強みを世界に示すものでもあります。この成果の背景には、遠達医薬の献身的な研究開発能力に加え、成都の生産基地は放射性医薬品産業化の「スーパーエンジン」としての役割を果たしています。wiskindのオーダーメイドのプロフェッショナルなクリーンルームソリューションは、このエンジンを効率的に動作させるための重要な要素でした。
成都基地:放射性医薬品のための世界をリードする完全な業界チェーンのプラットフォームを構築する
放射性医薬品産業の高品質な発展を促進するために、袁達薬業は30億元以上を投資し、成都温江区に全産業チェーンの閉ループ放射性医薬品プラットフォームを構築し、研究開発と生産を一体化しました。2025年6月に正式に稼働を開始し、国際的に認証された14のgmp生産ライン、フルチェーンのaiオペレーションシステム、インテリジェント製造システムを備え、生産プロセスの包括的なデジタル化と自動化を実現しています。
(⁹この基地をを利用する高級radiopharmaceuticals-includingチーム⁰Y]) microsphere injections-have量産土着した。ローカリゼーションは、薬剤供給の安定性と応答性を向上させるだけでなく、患者の治療費を効果的に削減し、この革新的な治療法を必要とする人々がより手頃な価格で入手できるようにします。
究極の清潔さ:放射性医薬品製造の「見えない守護者」
放射性医薬品は、放射性同位体を含む医薬品であり、病気の診断や治療に使用されます。(⁹チーム⁰Y) microsphere注入は他の治療radiopharmaceuticalが腫瘍細胞破壊しているだがな発光高エネルギーβ-rays、癌治療の中で重要な役割をはたしてで遊んでいます。
放射性医薬品の製造には、その性質上、非常に厳しい環境条件が求められます。中国の放射性医薬品適正製造基準によると、関連するすべての作業はクリーンルーム内で行われなければなりません。さらに、生産環境は、高い清浄度、正確な温度・湿度制御、優れたシール性、耐食性、火災安全性など、複数の厳しい基準を満たす必要があります。
ウィスキングス:革新的なソリューションで安全な放射性医薬品製造を支援する
放射性医薬品生産の厳しい要件に直面して、wiskind社は医薬品クリーンルームにおける豊富な専門知識を活用して、元達医薬の成都基地にオーダーメイドのクリーンルームエンクロージャシステムを提供しました。このシステムは、グラスマグネシウムと高品質な撥水ロックウールで構成されたグラスマグネシウムロックウール手作業で組み立てられたクリーンパネルを使用し、非常に平坦な表面を持つシームレスな構造を形成しています。これらのパネルは、優れた耐火性、断熱性、耐食性、耐汚染性を有し、放射性医薬品製造のための安定したクリーンで安全な生産環境を作り出し、製品の品質と操業の安全性を効果的に保証します。
放射性医薬品のクリーンな環境は、基本的なgmp要件を満たすだけでなく、ダスト制御、二次汚染防止、長期安定性に関するより高い基準を達成する必要があります。wiskindは、高度な技術と品質へのコミットメントに基づいて、放射性医薬品の生産を継続的に保護しています。
医薬品への注力:ハイエンドのバリューチェーンに沿って前進するために、大手企業と提携
精密医療の重要な分野である核医薬品は、近年爆発的な成長を遂げており、国内のイノベーションが絶えず発生し、産業チェーンがますます完全化しています。
wiskind社は、腫瘍の診断と治療における放射性医薬品の大きな可能性を確信しており、今後も技術の研究開発とサービスの向上を強化していきます。同社は、業界に高水準で信頼性の高いクリーンルームソリューションを提供し、中国の放射性医薬品産業の国際化と高品質な発展を支援することを目指しています。
wiskind社は今後も製薬業界のクリーンルーム分野に注力し、より多くの大手企業と提携し、製薬業界をグローバルバリューチェーンのハイエンドに向けて共同で推進していきます。
wiskind cleanroomは、クリーンルームエンクロージャシステム、天井システム、クリーンルームドアと窓および関連製品の開発、製造、販売、コンサルティング、サービスを専門としています。