クリーンルームの操作では、材料移動中の二次汚染を制御することが不可欠です。だから合格箱トランスファー・ハッチとも呼ばれ、制御エリアと非制御エリアの間に設置されます。
しかし、すべてのパスボックスが同じではありません。クリーンルーム環境では主に2つのタイプが使用されます:静的パスボックス 動的パスボックスもあります両者の違いを理解することは、プロセスのニーズに合ったものを選択するのに役立ちます。
固定パスボックス 同じ清浄度クラスの領域間(例えば、2つのiso 7ゾーン間)で材料を転送するために設計されています。
l 空気循環やろ過システムはありません。
l 両方のドアが同時に開くことを防ぐ簡単な連動機構。
l 多くの場合、uv滅菌を装備しています てたら表面消毒。
l 清浄度が同等である研究室や生産室。
l 移動中に空気中の粒子制御が大きな問題にならない環境。
とにかく、 スタティック・パス・ボックスは、気圧差や気流管理が不要な場合に最適です。
アクティブ・パス・ボックスとも呼ばれるダイナミック・パス・ボックスは、iso 8ルームからiso 6ルームなど、清浄度の異なるエリア間で材料を搬送します。
l hepaまたはulpaろ過システムを備えています 巡りを気流ある。
l 特徴自動吹いている またはエアシャワー機能は、表面から緩んだ粒子を除去します。
l 差圧計付き 圧力バランスを監視するために
l 紫外線殺菌を含めることができますか 液晶を使ったプログラム可能なコントロールがあります カスタマイズされた運転サイクルのために。
l 製薬、バイオテクノロジー、半導体クリーンルーム。
l クリーンゾーンに入る前に粒子の除去が必要なエリア。
とにかく、 動的パスボックスは、フィルタされたエアフローと圧力制御を使用して、積極的に清浄度を維持します。
現代のクリーンルーム施設は、多機能パスボックスを選択することがよくあります 2つの世界の良いところを融合させています
たとえば、コンプライアンスの高いマルチファンクションパスボックスなどの最新モデルは、次のような機能を備えています。
l 冗長汚染制御: 3つの保護のためのインターロック、uv滅菌、および自動吹きを組み合わせる。
l 検証準備' ' 'キャラクターデザイン: pao注入ポート付き 差動圧力計により、fda / ema監査の適格性認定が容易になります。
l オートメーション知能 LCDコントローラ 空気と滅菌サイクルを自動化し、ヒューマンエラーを最小限に抑えながら、再現性と信頼性の高い性能を確保します。
これらのイノベーションにより、すべての転送ステップが最高基準のgmp(適正製造基準)を満たすことが保証されます。 isoクリーンルームに準拠しています
特徴 | 静的峠箱 | 動的合格箱 |
空気システム | 誰も | フィルタリングされた&流通 |
間ベルトを活用する | 同級生 | 変わる等級 |
汚染制御 | 紫外線(基本) | エアシャワー+ hepa + uv |
検証特徴 | オプション | 要(圧力計,paoポート) |
最適 | 単純な転送 | 臨界プロセス転送 |
クロスグレードトランスファー、敏感なコンポーネント、または医薬品材料がプロセスに含まれる場合は、動的パスボックスを使用します 優れた選択ですより簡単な同等グレードの転送には、静的パスボックスを使用します 費用対効果の高いソリューションです
静的パスボックスと動的パスボックスはどちらも、クリーンな環境での安全な材料搬送という基本的な目的には同じ機能を果たしますが、その動作原理は大きく異なります。
固定パスボックス 均一な清浄度のためのシンプルさと、動的なパスボックスを提供します ろ過、エアフロー、自動化により、積極的な汚染制御を実現します。
インターロックの冗長性、uv滅菌、自動エアブロー、インテリジェントlcd制御などの革新により、最新のパスボックスは比類のない信頼性、検証準備、運用効率を提供し、今日の規制の厳しいクリーンルーム業界に不可欠なものとなっています。
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