中国六価gbsワクチンが臨床段階に入る

中国六価gbsワクチンが臨床段階に入りました

高水準の体系的なクリーンルームソリューションは、バイオ医薬品の革新のための無菌防御ラインを構築します

最近、China'sワクチン研究開発、d部門が大きな節目を迎えた:蘇州住六微生物技術有限公司が独自に開発した6価b群連鎖球菌(gbs)結合ワクチンの第1相臨床試験を正式に開始した。この画期的な発見は、極めて重要な国内格差を埋め、新生児の侵襲性gbs疾患の予防に新たな希望をもたらした。

ワクチンの開発と生産を支える中核基盤として、バイオ医薬品業界では高水準のクリーンルーム環境が不可欠です。wiskind cleanroomは、プロフェッショナルなクリーンルームソリューションにより、この重要な公衆衛生プロジェクトに堅牢な品質保証を提供します。

ワクチン製造におけるgmpの主要な課題:清潔さと効率のバランス

バイオ医薬品施設は、グレードaクリーンエリア(isoクラス5)、厳格な粒子制御、およびgmp要件の下で1 cfu / m3以下の動的微生物制限に準拠しなければならないだけでなく、生きたウイルスまたは生きた細菌を含むワクチン製造シナリオでの高い要求にも直面しています。

このような環境では、正確な圧力勾配制御と徹底したデッドコーナーのない洗浄に対応できる設計が必要であり、非常に高い技術基準を実現しています。

gmpワクチン施設のための系統的で標準的なクリーンルームソリューション

ワクチン製造の重要な要求に対処するため、juvi microbial ' s gmp vaccine workshopはwiskind cleanroom &を完全に採用しました#39;sの高規格、体系的なクリーンルームソリューション。

higisteel®のクリーンルーム・パネルを中心に、スチール製のクリーンルーム・ドア、ガラス製の安全ドア、モジュラー・リターンエアユニットが補完されたこのソリューションは、3つの重要なブレークスルーを実現します。

厳しい環境規制

シームレスなエンクロージャーシステムと高度に密閉されたドアが優れた清潔さを保証し、モジュラーリターンエアユニットは正確なエアフロー管理とスペースの効率的な使用を可能にします。

規制に準拠した人間中心の設計

higisteel®パネルは、低光沢、拡散反射仕上げが特徴で、光源のグレアを最小限に抑えます。ガラスドアは空間的な透明性と操作の安全性を高め、視覚的な快適性を向上させながら、gmp要件を完全に満たします。

完全に統合されたコンプライアンス障壁

システム全体はgmp規格に準拠して設計・運用され、ワクチンの研究開発から量産に至るまで、確実で信頼性の高いコンプライアンス体制を確立しています。

健康増進:専門的な専門知識をもってイノベーションを支援すること

juvi microbial社の6価gbsワクチンの臨床発売は、中国のバイオ医薬品イノベーションの道のりにおける重要なマイルストーンとなります。私たちは、この道に沿った献身的なパートナーおよびサポーターとして、このワクチンが世界中の新生児に新たな希望をもたらし、世界の公衆衛生の保護に有意義な力をもたらすことを確信し、期待しています。

将来を見拠えて、juvi微生物は技術革新を通じて母子の健康を守り続け、wiskind cleanroomは革新的で、リードし、信頼性の高いクリーンルームソリューションを提供することに専念し続けます。 

wiskindcleanroomは、実績のある専門知識を用いて高度な製造業を強化することにより、信頼される「舞台裏」の力となり、バイオ医薬品業界の高品質な開発を推進することを目指しています。