生物学的クリーンルームの適用はますます広範になっています。現在、生物クリーンルームは一般的に病院の手術室と病棟、製薬工場、生物安全実験室、動物室に設置されている。 Wiskindいくつです 同社は、長年のクリーンルームの経験に基づいて建設過程でさまざまな問題を発見しました。その多くは、生物学的クリーンルームの特性と要件に対する理解の欠如に起因しています。
異なるタイプの生物クリーンルームは、対応する仕様に準拠しなければならず、仕様を理解しないと設計・施工ができません。
各産業の特性を熟知し、各規格の要求を十分に把握してこそ、生物クリーンルームの設計、建設、試運転で良い仕事をすることができます。生物学的クリーンルームの設計と建設にいくつかの問題が発生しました。
1. レイアウト問題
この問題は、製薬工場のクリーン工場とバイオセーフティ研究所のグラフィックデザインで特に顕著です。主な問題は飛行機が複雑すぎることだ。製薬工場のグラフィックデザインでは、クリーンエリアが可能な限り汚染されていないことを確認し、合理的な分割を達成するために、クリーンを分離する必要があり、人と物流の流れが明らかです。一部の業界当局の受け入れ基準を作成する際に専門知識が不足しているため、クリーンルームの原則と特性がよく理解されておらず、クリーンルームが複雑すぎる場合があります。そのため、クリーンルームのレイアウトが厳しすぎて、不要なトラブルが多く発生しています。この問題は、バッファーチャンバーの設定で特に顕著です。
例えば、製薬工場の従業員がクリーンルームに入るプロセスは、靴の交換、1つ以上、緩衝材、2つ以上、手洗い、消毒、緩衝材、清潔な廊下、3つ以上、緩衝材または手の除去、高レベルのクリーンルームです。したがって、入る前に ハイレベルクリーンルーム、スタッフを入力し、9室、開いて終了する必要がありますし、その複雑さを想像することができます18のドアを閉じます。
また、多くの製薬工場は、規模が小さく、投資が集中しているため、補助室の面積が数平方メートルから2平方メートルに過ぎず、職員が2人を同時に収容することができない。ドアが開いたり、回ったり、閉じたりして、めまいがしそうになった。
厳しい要求はいいことだが、無理をすると逆効果になる。多くの労働者は、しばしば閉じません いくつですドア 簡単にアクセスするために、多くのクリーンルームは役に立たない。マージ可能なクリーンルームをマージし、設置する必要のないクリーンルームをキャンセルする必要があるのが、この問題の解決策です。
2. 10万級のクリーンルームと1万級のクリーンルームにバッファを設置しなければなりませんか。
10万坪の部屋と1万坪の部屋の空気の粉塵の濃度は、一部の非専門家が考えているのと10倍も違うわけではなく、ドアを開けた瞬間、ドアが汚染された。
例えば、獣医学のgmp(2002年)では、10万坪の部屋の換気回数は1時間当たり15回、1万坪の部屋の換気回数は1時間当たり20回と規定されている。また、一般的に室容積が小さいため、5倍/hの空気交換レートが約50 m3 /hと低く、この50 m3 /hの空気供給量の調整が困難である。
また、どんなに設計と構造、一定のマージンを適切に予約する必要があります。このため、人員の出入り経路の一部の小部屋では、名目上の清潔度を除いて、空気の変化の数と空気中のほこりの濃度に違いがない。
3. 生物クリーンルームの建設にアーク角度を使用します
バイオクリーンルームは、細菌などの微生物を制御することが主な目的であり、一部のコーナーでは微生物が繁殖しやすい。したがって、生物クリーンルームは清掃が容易で、デッドスポットを最小限に抑える必要があります。「クリーンルームの建設および受け入れに関する法律」の第2.3.8条では、壁壁の部分は、建設中にクリーンルームの壁パネルと同一面にするか、または2 ~ 3 mm程度凹んでくださいと規定されています。幅木板と母材が同じ場合、それらを小さな丸い角にすることができ、角半径rは50mm以上でなければなりません。スカートボードと地面の材料が異なる場合は、弾性材料を埋め込まなければなりません。
都市の中心部の いくつです壁 そして地面は、多くの場合、汚れを隠し、細菌を繁殖させる場所になります。円弧の角が太くて、円弧の角と側線、地面の2つの角に小さな接合部ができているからだ。凹凸のある地盤や下見板のため、継ぎ目に隙間が多いことが多く、接着剤を使用せずに角を切って材料を切断したり、接着剤を塗布しても割れてしまう場合があります。そのため、衛生上の行き詰まりをなくすのが本来の目的だったが、実際には多くの危険が潜んでいた。
お勧めの方法はいくつかあります:
1. フィレットを設置した後、地面の継ぎ目を完全に排除するために自己流動床の一定の厚さを置きます。
2. 丸みを帯びたコーナーを取り付けた後、コイル状の材料地面全体を舗装し、その後、丸みを帯びたコーナーに沿って壁パネルにコイル状の材料を広げて、丸みを帯びたコーナーと地面が一体化するようにします。
3. 円弧状のサイディングベースを構築するために、建設材料(ゴム砂など)を使用します。下地と下地は塗装などで同じように処理され、下地と下地が一体となり、下地をキック部として使用します。壁と一緒に、または壁の下にレベル。
バイオクリーンルームの特徴は依然として多く、実際のプロジェクトでも問題が多い。さまざまなタイプのクリーンルームのさまざまな要件と特性を完全に理解し、仕様の規定に精通している場合にのみ、真の生物学的クリーンルームを構築することができます。
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