生物ワクチンクリーンルーム設計と空気圧制御技術

業界は、今後のバイオ製品産業の発展については持続的な成長が見込まれ、産業構造の調整がさらに進むものと予想している。近年、バイオワクチンの開発が急速に進み、市場シェアも拡大しています。このような状況下で、多くのバイオ企業が追求し続けている目標は、高品質なバイオワクチンの生産を確保し、患者に安全に届けることです。

生物ワクチンの品質や安全性を左右する要因は数多くありますが、クリーンルームのレイアウト設計が大きな鍵となります。通常、クリーンルームの基本的なレイアウト設計は、作業エリア、2つの更衣室、物流エアロック室で構成されます。このうち、外の更衣室は私服の着替え、内の更衣室は作業服の着替え、物流エアロック室は物品や装備、廃棄物の出入りに使われる。クリーンルームの建設と切り離せないものです いくつですパネル と いくつですドア。

生物ワクチンクリーンルームの設計は、既存のスペースを十分に活用し、国の関連規定や実験場所の特殊な要求に応じてレイアウトを計画しなければならない。1次障害と2次障害の要求を同時に実施しなければならない。一次バリアは主に微生物実験エリアのレイアウトと維持構造に反映され、二次バリアは主に空調浄化システムに反映されます。

また、レイアウトの面では、人と物の交差感染を防ぐために、人と物流の流れを分離する必要があります。実験者は、バッファールームとバッファールーム2を通ってp2メインラボに入る。実験対象は2つの実験室からp2メインラボに出入りします 連動合格箱。清潔感を確保するため、1台はメイン研究室と準備室の間に、もう1台はメイン研究室と洗浄消毒室の間に設置されています。汚染物は感染していないと同時に、汚染物質はできるだけ早く洗浄消毒室に送られ、消毒と滅菌が行われます。

全体的に生物ワクチンクリーンルームが身軽さから、全体のレイアウトチェック満たさなければなら要件の国家標準や実験場と、力をうまく活用、宇宙割った実験場の建設およびに備えている各種要件に則ってその実験室動作手順がある。機能室の大きさも実験機能に応じて割り当てる。

生物ワクチンのクリーンルームは、空気の制御に注意する必要があります。生物ワクチンの生産は、主に抗原の生産、ワクチンの乳化と包装、原料の割り当て、品質検査、設備のクリーニングの準備、汚染物質の処理を含むためです。クリーンエリアの基本的な特徴は、ウイルスなどの汚染物質がないことです。制品の品質を確保するためには、外部汚染物質による制品への危害を防止し、クリーンルームの空気圧をコントロールする必要があります。

特筆すべきは、抗原生産、品質検査、汚染物質処理などが行われている地域が生物汚染地域であり、気圧がマイナスになるように設計されていることだ。ワクチンの乳化や包装、原材料の配分、機器の洗浄準備などが行われているエリアはクリーンエリアとも呼ばれる無公害エリアであり、一般的な空気圧は正圧になるように設計されています。

生物ワクチン工場のクリーンルームの空気圧設計原理は、空気中の粒子を減らすと同時に、汚染を制御するために対応する役割を果たしています。具体的な性能は、まず、制品を保護するための作業領域は、正圧を維持する必要があります;第二に、環境を保護するための作業区は、負圧を維持する必要があります;第三に、製品と環境を保護する必要があります作業領域は、正と負の両方の圧力を持っている必要があります。

生物ワクチンクリーンルームの空気圧コントロールに関しては、汚染コントロールエリア、特殊ウイルスを操作する汚染コントロールエリア、クリーンクリーニングエリア、ネスト作業エリアなど、主にこれらの側面があります。これらの面での空気圧制御は、製品の汚染をよりよく避けるために、新しい生物学的ワクチンプロジェクトを慎重に検討する価値があります。

クリーンルームの設計とレイアウト、空気圧の制御のほか、新規プロジェクトの場合、コスト要素の変数を変更することによって、プロジェクトコストを削減し、効率的で安全な運転を確保することができます。例えば、空気の変化の数によってクリーニングされてもよい。空気ろ過;空気プロセッサ;気圧差温度制御;排気システム;振動と騒音の制御;磁束と電磁束;一方向、乱流、垂直または水平の気流室は基本的な設計と標準的な改善を行います。